Pro české zájemce o přípravky propagované na sociálních sítích je americká debata připomínkou, že označení „peptid“ samo o sobě nezaručuje ověřenou léčbu. Poradní panel svolaný americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) má od čtvrtka posuzovat, zda doporučit sedm peptidů pro individuální přípravu léčiv v lékárnách či specializovaných provozech. Mezi hodnocené látky patří BPC-157, TB-500 a Semax. Zatímco jejich zastánci poukazují na rostoucí poptávku, řada zdravotnických expertů varuje před nedostatkem údajů z klinických studií na lidech.
- Panel FDA má posoudit sedm peptidů určených k případnému zařazení do individuální přípravy léčiv.
- Mezi hodnocené látky patří BPC-157, TB-500 a Semax.
- Odborníci upozorňují, že pro posouzení bezpečnosti a účinnosti chybějí dostatečná klinická data.
- Některé z těchto látek lze nadále koupit online jako produkty označené pouze pro laboratorní použití.
Známé peptidové léky nelze zaměňovat s nabídkou influencerů
Peptidy jsou krátké řetězce aminokyselin, tedy základních stavebních jednotek bílkovin. V lidském těle mohou působit jako signální molekuly a podílet se například na metabolismu nebo opravě tkání. Mezi peptidy patří inzulin i přípravky založené na GLP-1, jako je Ozempic. Tyto léčebné postupy však byly podrobně zkoumány.
Jiná situace je u syntetických peptidů, které influenceři, celebrity a příznivci biohackingu spojují s lepší pokožkou, spánkem, soustředěním, růstem svalů či hojením. Často jde o injekční produkty, které neprošly rozsáhlými zkouškami, jaké FDA běžně vyžaduje k doložení bezpečnosti a účinnosti.
Popularita peptidů proto není důkazem, že látky prodávané pod tímto označením skutečně fungují nebo jsou bezpečné.
Ortoped Alexander Weber, který vede sportovní medicínu na University of Southern California, uvedl, že o peptidech mluví se svými pacienty každý den. Podle něj ale stále není dost klinických dat, aby bylo možné určit jejich bezpečnost a účinnost. Pozitivní zkušenosti jednotlivců podle Webera nemohou nahradit důkladný výzkum; roli může hrát i očekávání lidí, kteří za produkt zaplatili.
Omezení nezastavila nákupy na šedém trhu
Hodnocené látky patří mezi peptidy, jejichž individuální přípravu omezila administrativa prezidenta Joea Bidena, mimo jiné kvůli nedostatku údajů ze studií na lidech. Některé produkty se přesto prodávají přes internet od dodavatelů chemikálií s označením „pouze pro laboratorní použití“.
Šéf amerického zdravotnictví Robert F. Kennedy Jr., který podle svých slov peptidy používal při léčbě zranění, tvrdí, že omezení podpořila šedý trh se zahraničními dodavateli bez dohledu a standardů. V rozhovoru s Joem Roganem zároveň řekl, že u zboží z tohoto trhu není jasné, zda zákazník dostává kvalitní produkt, a část prověřovaných výrobků označil za velmi nekvalitní.
Kennedyho kritici namítají, že poradní panel FDA zahrnuje osoby s výraznými vazbami na peptidový průmysl. Peter Lurie, bývalý představitel FDA a prezident organizace Center for Science in the Public Interest, proto pochybuje, že panel látky odmítne, přestože vědecké podklady považuje za mimořádně slabé.
Rozhodování FDA staví poptávku proti chybějícím důkazům
Také odborní pracovníci FDA zveřejnili dokumenty, podle nichž dosavadní důkazy nestačí k uvolnění omezení. Ke stejnému závěru dospěl květnový materiál neziskové organizace ECRI a Institute for Safe Medication Practices. Autoři uvedli, že komerční trh rostl rychleji než základna klinických poznatků a nedostatek důkazů pro použití u lidí představuje závažnou bezpečnostní obavu.
Opačný postoj zastává endokrinolog Ed Lee z Orlanda, spoluzakladatel Clinical Peptides Society. Podporuje povolení individuální přípravy, zejména u BPC-157, kterému wellness komunita připisuje schopnost opravovat svaly, vazy a další tkáně. Jeho petice Save Peptides získala téměř 10 000 podpisů a vyzývá federální zákonodárce ke zmírnění omezení.
Případné doporučení panelu by mohlo ovlivnit možnosti individuální přípravy těchto látek v USA, samo o sobě by však nenahradilo chybějící klinické studie.
Pro uživatele v Česku z toho plyne především nutnost rozlišovat mezi prověřenými peptidovými léčivy a experimentálními látkami nabízenými online. Americké přezkoumání není automatickým potvrzením jejich účinnosti ani bezpečnosti mimo Spojené státy.
Měla by rostoucí poptávka urychlit regulovanou dostupnost peptidů, nebo mají úřady čekat na přesvědčivější klinické důkazy? Podělte se o svůj názor.
